包裝盒針對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品，符合 GMP 包裝規(guī)范嗎？

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深圳市易和包裝制品有限公司2025-11-12

易和包裝針對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)品（如藥品、醫(yī)療器械、保健品）設(shè)計(jì)的包裝盒，完全符合 GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）包裝要求，從材質(zhì)選擇、生產(chǎn)環(huán)境、印刷工藝到質(zhì)量檢測(cè)，全流程遵循醫(yī)藥包裝的嚴(yán)苛標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品安全、合規(guī)、無(wú)污染，適配藥企、醫(yī)療器械企業(yè)、保健品品牌的包裝需求。符合 GMP 規(guī)范的保障：一是材質(zhì)合規(guī)，選用藥用級(jí)包裝材料，符合 YBB（國(guó)家藥品包裝容器（材料）標(biāo)準(zhǔn)）要求，材質(zhì)無(wú)熒光增白劑、無(wú)重金屬殘留（鉛≤0.5mg/kg，砷≤0.2mg/kg）、無(wú)異味，可直接接觸藥品或醫(yī)療器械；針對(duì)不同醫(yī)藥產(chǎn)品，選用適配材質(zhì)：口服藥品包裝選用食品級(jí)白卡紙、牛皮紙，醫(yī)療器械包裝選用防潮、的復(fù)合瓦楞紙，保健品包裝選用可微波殺菌的特種紙；所有材質(zhì)均通過(guò) SGS、CNAS 認(rèn)證，提供完整的材質(zhì)檢測(cè)報(bào)告。二是生產(chǎn)環(huán)境達(dá)標(biāo)，醫(yī)藥包裝盒生產(chǎn)車(chē)間為 10 萬(wàn)級(jí)潔凈車(chē)間，符合 GMP 對(duì)生產(chǎn)環(huán)境的要求，車(chē)間配備空氣凈化系統(tǒng)、溫濕度控制系統(tǒng)（溫度 18-26℃，濕度 45%-65%）、紫外線(xiàn)消毒設(shè)備，生產(chǎn)人員需經(jīng)過(guò)健康體檢、GMP 培訓(xùn)后上崗，全程穿戴無(wú)菌工作服、口罩、手套、鞋套，避免人員污染；生產(chǎn)設(shè)備定期清潔消毒，生產(chǎn)流程實(shí)行全程無(wú)菌化管理，從原材料裁切、印刷、模切到組裝、包裝，均在潔凈環(huán)境中完成。三是印刷工藝合規(guī)，采用藥用級(jí)水性油墨印刷，油墨符合 GB 9685-2016《食品接觸材料及制品用添加劑使用標(biāo)準(zhǔn)》，無(wú) VOCs 排放、無(wú)異味、無(wú)有害物質(zhì)遷移，印刷圖案位于包裝盒外壁，直接接觸醫(yī)藥產(chǎn)品的內(nèi)壁不印刷，避免油墨污染；印刷內(nèi)容嚴(yán)格遵循醫(yī)藥包裝標(biāo)簽規(guī)范，包含藥品名稱(chēng)、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)企業(yè)等必要信息，字體清晰、不易脫落，確保信息準(zhǔn)確傳達(dá)。四是質(zhì)量檢測(cè)嚴(yán)苛，每批次醫(yī)藥包裝盒均需經(jīng)過(guò)多道檢測(cè)：原材料檢測(cè)（熒光增白劑、重金屬、微生物檢測(cè)）、生產(chǎn)過(guò)程檢測(cè)（潔凈度、印刷質(zhì)量檢測(cè)）、成品檢測(cè)（密封性、抗壓強(qiáng)度、微生物限度檢測(cè)），檢測(cè)合格后出具 GMP 合規(guī)檢測(cè)報(bào)告，方可出廠交付。此外，針對(duì)出口醫(yī)藥產(chǎn)品，我們的包裝盒還符合國(guó)際醫(yī)藥包裝標(biāo)準(zhǔn)（如歐盟 GMP、美國(guó) FDA 標(biāo)準(zhǔn)），可提供相應(yīng)的國(guó)際認(rèn)證報(bào)告，確保產(chǎn)品順利出口。多年來(lái)，已為數(shù)十家藥企、醫(yī)療器械企業(yè)提供 GMP 合規(guī)包裝解決方案，產(chǎn)品通過(guò)藥監(jiān)局抽檢，無(wú)合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)，獲得客戶(hù)高度信任。