無(wú)論醫(yī)療器械是否會(huì)受益于親水涂層或者根本就不需要考慮親水涂層在器械表面的應(yīng)用,仍然需要收集幾個(gè)關(guān)鍵的信息。首先,設(shè)計(jì)人員要非常熟悉器械所用的材料性質(zhì),尤其是那些需要使用涂層的材料,同樣的要熟悉器械生產(chǎn)、消毒、儲(chǔ)存及使用的環(huán)境。其次應(yīng)該考慮器械與生物組織產(chǎn)生相互作用的程度。在大多數(shù)醫(yī)療器械應(yīng)用中,使用前器械需要經(jīng)過(guò)消毒,因此消毒過(guò)程的參數(shù)以及消毒方法對(duì)醫(yī)療器械可能產(chǎn)生的影響必須深刻認(rèn)識(shí)。項(xiàng)目開(kāi)發(fā)人員要明確器械使用環(huán)境對(duì)親水涂層的要求,以及對(duì)親水涂層耐久性的要求。***,要想使親水涂層表現(xiàn)出應(yīng)有的效果,需要明確醫(yī)療器械表面涂層區(qū)域。一些醫(yī)用涂層還具有抑菌特性,可以殺滅或抑制細(xì)菌的生長(zhǎng)。濟(jì)南親水涂層性能特點(diǎn)

涂層穩(wěn)定性測(cè)試任何植入人體的器械材料都應(yīng)有規(guī)范說(shuō)明,確保其不導(dǎo)致患者過(guò)度不適或疼痛,更不會(huì)因被腐蝕或脫落而導(dǎo)致性能失效。因此,應(yīng)檢查親水涂層與表面的結(jié)合強(qiáng)度即涂層穩(wěn)定性是否滿足臨床使用要求。涂層脫落會(huì)帶來(lái)非常嚴(yán)重的影響,F(xiàn)DA是這樣規(guī)定的:“涂層分離,即剝落、脫落、降解可能對(duì)臨床表現(xiàn)產(chǎn)生不利影響(例如,導(dǎo)致進(jìn)入部位發(fā)炎、肺栓塞、肺梗塞、心肌梗死)栓塞、心肌梗塞、栓塞性中風(fēng)、腦梗塞、組織壞死分層和/或脫落)或或死亡?!庇绊懲繉臃€(wěn)定性的因素主要有以下幾種:涂層的組成涂層的固化涂層的質(zhì)量當(dāng)這些因素得到控制,并且在研究過(guò)程中進(jìn)行生產(chǎn)水平驗(yàn)證,可確保生產(chǎn)的導(dǎo)管涂層符合要求。青島醫(yī)療器械涂層案例耐污涂層是一種特殊的涂層材料,具有抗污染和易清潔的特性。

纖維蛋白原測(cè)定將導(dǎo)管浸沒(méi)在含有放射性化合物的溶液中,然后測(cè)量導(dǎo)管上粘附放射性化合物粘附的數(shù)量。這種測(cè)定方法是模擬身體凝血的原理,纖維蛋白原由肝臟產(chǎn)生并釋放到血液中以引起凝血,若粘附的放射性物質(zhì)計(jì)數(shù)高,則表明導(dǎo)管表面發(fā)生較多凝血,即涂層的潤(rùn)滑度不夠。接觸角測(cè)量接觸角可以表示物體表面的潤(rùn)濕性,這也是體現(xiàn)測(cè)試導(dǎo)管親水性的一種方式。測(cè)量的接觸角越小,說(shuō)明潤(rùn)濕性越大,親水性越好。當(dāng)整個(gè)導(dǎo)管表面的接觸角不一致時(shí),表明涂層可能沒(méi)有涂覆均勻。親水性能良好的導(dǎo)管,液體滴在其表面上應(yīng)在整個(gè)表面均勻地潤(rùn)濕,接觸角應(yīng)為一致。用于人體介入***的醫(yī)療器械涂層**重要的特性之一是涂層的親水性。親水涂層的接觸角極低,甚至為零,因?yàn)橐后w完全鋪展在表面并立即滑落。這種光滑的品質(zhì)使得與導(dǎo)管接觸的血液恰好在它們周?chē)鲃?dòng)而沒(méi)有任何障礙。
為減少器械與血管之間的摩擦,醫(yī)用涂層已較廣的用于血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)等血管介入器械表面。醫(yī)用涂層在血管介入器械的應(yīng)用可以改善介入器械表面生物相容性、減少對(duì)血管壁的損傷、降低介入過(guò)程對(duì)血液層流動(dòng)的干擾,使介入器械更好地通過(guò)迂曲血管部位并降低手術(shù)的難度。但是在某些情況下,醫(yī)用涂層可能會(huì)自器械表面分離從而導(dǎo)致不良事件發(fā)生。近年相繼有報(bào)道關(guān)注涂層剝落,其危害包括患者體內(nèi)涂層碎片的殘留,局部組織反應(yīng)和血栓形成,甚至包括肺、心肌栓塞、栓塞性中風(fēng)、組織壞死和死亡等嚴(yán)重不良事件。因此,醫(yī)藥涂層的穩(wěn)定性對(duì)于介入器械來(lái)說(shuō)至關(guān)重要。高分子生物涂層具有良好的穩(wěn)定性和耐久性,能夠在復(fù)雜環(huán)境下保持其性能不變。

涂層供應(yīng)商會(huì)根據(jù)涂層材料的性能有相應(yīng)推薦使用的基材,或稍加處理即可使用的基材,或者無(wú)法使用的基材建議。有一個(gè)通用的規(guī)則,即基材表面若含有(或經(jīng)過(guò)特殊處理后含有)諸如羥基、氨基等極性基團(tuán),則涂層的附著力一般不會(huì)太差。通常涂層與基底間形成共價(jià)鍵結(jié)合被被認(rèn)為是期望的結(jié)果,往往實(shí)際應(yīng)用中很難形成化學(xué)鍵合,而化學(xué)鍵合也不是良好結(jié)合力的必要條件。事實(shí)上,性能優(yōu)越的腈基丙烯酸乙酯類(lèi)粘合劑是通過(guò)極性作用、氫鍵等分子間作用力以及機(jī)械作用實(shí)現(xiàn)良好的結(jié)合力。一些特定的基底-涂層方案必須具體分析,確定何種表面處理方法能夠滿足實(shí)際應(yīng)用需求。高分子生物涂層的使用能夠降低醫(yī)療器械的表面張力,減少血栓形成的可能性。嘉興高分子生物涂層性能特點(diǎn)
肝素涂層是一種常用的醫(yī)療材料表面涂層技術(shù),用于改善醫(yī)療器械的生物相容性和抗凝性能。濟(jì)南親水涂層性能特點(diǎn)
對(duì)于新型kangjun材料的研發(fā)有以下要求:首先,也是重要的是該材料生物相容性以及組織整合能力要滿足人體內(nèi)長(zhǎng)期存在的需要;其次,若生物材料本身能滿足替代組織所在部位的生物力學(xué)要求,同時(shí)本身具有較強(qiáng)可塑性,那么結(jié)合3D打印將其定制為整體型kangjun多孔植入物,可能是比較好的選擇;然后,kangjun性能的長(zhǎng)效以及防止生物耐藥性的產(chǎn)生,同樣也是需要考慮的問(wèn)題。此外,新型涂層材料的應(yīng)用預(yù)示著多孔kangjun材料的研發(fā)角度是多方面的。增加自身免疫系統(tǒng)對(duì)入侵微生物的反應(yīng)性,通過(guò)調(diào)動(dòng)自身免疫系統(tǒng)對(duì)抗ganran的發(fā)生可能是較為有效的的方式。濟(jì)南親水涂層性能特點(diǎn)