孚韋（內(nèi)蒙古）安全裝備有限公司2025-10-05

前期對(duì)接：明確需求與資質(zhì)審核（代加工基礎(chǔ)前提）? 1. 需求溝通與確認(rèn)? **信息確認(rèn)：委托方（品牌方 / 采購(gòu)方）需明確代加工產(chǎn)品類型（醫(yī)用 / 民用）、規(guī)格（如平面 / 立體、尺寸、防護(hù)等級(jí)）、產(chǎn)量（單次訂單量 / 月均產(chǎn)能需求）、交付周期，以及特殊要求（如定制包裝、印字 LOGO、***功能）；? 標(biāo)準(zhǔn)對(duì)齊：雙方確認(rèn)產(chǎn)品執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn) —— 醫(yī)用口罩需符合 GB 19083/YY 0469，民用口罩需符合 GB/T 32610，明確檢測(cè)指標(biāo)（如 BFE/PFE 過(guò)濾效率、泄漏率），避免后期爭(zhēng)議。? 2. 資質(zhì)互審（合規(guī)**）? 委托方資質(zhì)：若代加工醫(yī)用口罩，委托方需提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照（含醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)范圍）、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；民用口罩委托方需提供營(yíng)業(yè)執(zhí)照（含日用百貨 / 勞保用品經(jīng)營(yíng)范圍）；? 代工廠資質(zhì)：委托方需審核代工廠的生產(chǎn)資質(zhì) —— 醫(yī)用口罩代工廠需具備《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（二類 / 三類）、ISO 13485 質(zhì)量管理體系認(rèn)證；民用口罩代工廠需具備《消毒產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證》（若含***功能），同時(shí)核查生產(chǎn)車間環(huán)評(píng)、消防驗(yàn)收文件。

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