近年來,隨著我國人口老齡化進(jìn)程不斷加快,慢性疾病負(fù)擔(dān)日益沉重,成為影響國家經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的重大公共衛(wèi)生問題。慢病與腸道菌群之間的關(guān)聯(lián)研究已取得大量重大科學(xué)成果,而作為腸道微生態(tài)診療的重要臨床技術(shù)腸道菌群移植是將健康人糞便中的功能菌群通過一定方式移植到患者腸內(nèi),以調(diào)節(jié)腸道菌群失衡,重建具有正常功能的腸道微生態(tài)系統(tǒng),達(dá)到對(duì)腸內(nèi)腸外疾病的診療或輔助診療作用。腸道菌群移植菌液的制備已成為當(dāng)前臨床應(yīng)用和轉(zhuǎn)化的熱點(diǎn)。供體篩選需通過嚴(yán)格體檢、傳染病篩查及菌群多樣性檢測(cè),確保菌群質(zhì)量與移植安全。山西自閉癥使用菌群移植費(fèi)用

上海沃本生物科技有限公司創(chuàng)立于2020年4月,是一家專注于為慢性病疾患者提供基于腸道菌群移植技術(shù)的生物醫(yī)藥創(chuàng)新公司,公司位于上海浦東新區(qū)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)外高橋保稅區(qū)。公司擁有具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的菌群移植技術(shù)全產(chǎn)業(yè)鏈服務(wù),包括菌群移植相關(guān)的醫(yī)療器械研發(fā)、注冊(cè)、生產(chǎn)與終端使用,菌群移植相關(guān)臨床技術(shù)培訓(xùn)與標(biāo)準(zhǔn)化,與各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作共建腸道微生態(tài)診療中心的系統(tǒng)解決方案。我們的愿景:成為菌群干預(yù)方案領(lǐng)域的帶領(lǐng)者。我們的使命:調(diào)節(jié)人體共生菌,開辟菌群移植應(yīng)用新天地。主旨價(jià)值觀:創(chuàng)新、質(zhì)量、速度。江蘇腸道菌群移植要做幾次菌群移植不僅能改善腸道癥狀,對(duì)孤獨(dú)癥、代謝綜合征等腸道外疾病,也因調(diào)節(jié)腸道菌群發(fā)揮積極作用。

菌群移植移植途徑的選擇:CDI患者優(yōu)先結(jié)腸鏡或鼻腸管行FMT,如無條件可考慮口服膠囊或灌腸行FMT(1A)Meta分析顯示,無論經(jīng)結(jié)腸鏡、鼻腸管,還是口服膠囊行單次或多次FMT,對(duì)CDI的療效均明顯優(yōu)于萬古霉素標(biāo)準(zhǔn)診療,其中口服膠囊的效果不劣于結(jié)腸鏡;但因糞菌膠囊研究剛剛起步,缺乏指南與參照標(biāo)準(zhǔn),且患者一次性需吞食較多膠囊,故不作為優(yōu)先推薦。鼻腸管法效果稍遜于結(jié)腸鏡,但考慮到留置鼻腸管便于反復(fù)多次輸注菌液,也有利于同時(shí)給予腸內(nèi)營養(yǎng)支持診療,故作為優(yōu)先推薦。經(jīng)肛門保留灌腸行單次FMT效果與萬古霉素標(biāo)準(zhǔn)方案相當(dāng);明顯低于結(jié)腸鏡FMT,但保留灌腸FMT整體療效并未明顯低于結(jié)腸鏡FMT整體療效,預(yù)示著重復(fù)多次菌液輸注可能提高灌腸FMT的療效。故保留灌腸法在無條件行結(jié)腸鏡或鼻腸管時(shí)可考慮采用。此時(shí),應(yīng)重復(fù)多次菌液輸注,而不應(yīng)該只給予單次輸注。
自從FMT技術(shù)開展以來,國內(nèi)外對(duì)其臨床實(shí)踐尚未建立統(tǒng)一的、標(biāo)準(zhǔn)的方法,導(dǎo)致各類研究背后的臨床療效差異性較大,損害了醫(yī)生和患者對(duì)FMT診療的信心,阻礙FMT研究的發(fā)展。在中華醫(yī)學(xué)會(huì)腸外腸內(nèi)營養(yǎng)學(xué)分會(huì)、中國國際醫(yī)療保健促進(jìn)交流會(huì)加速康復(fù)外科分會(huì)、中國微生態(tài)診療創(chuàng)新聯(lián)盟和上海預(yù)防醫(yī)學(xué)會(huì)微生態(tài)專業(yè)委員會(huì)的倡議下,我國較早關(guān)于菌群移植標(biāo)準(zhǔn)化方法學(xué)及臨床應(yīng)用共識(shí)制定,2020年7月中華胃腸外科雜志發(fā)表《菌群移植標(biāo)準(zhǔn)化方法學(xué)的建立與臨床應(yīng)用中國共識(shí)》和《菌群移植途徑的選擇與建立臨床應(yīng)用中國共識(shí)》。菌群移植標(biāo)準(zhǔn)化方法學(xué)的建立,將有力提高FMT的療效,降低不良反應(yīng)的發(fā)生率,進(jìn)一步推進(jìn)該技術(shù)在臨床上的廣泛應(yīng)用。菌群制劑可分為新鮮菌液與凍存菌液,后者因便于儲(chǔ)存和標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn),在臨床應(yīng)用中更具優(yōu)勢(shì)。

截止2020年6月,在美國臨床試驗(yàn)網(wǎng)站上已經(jīng)注冊(cè)的菌群移植相關(guān)臨床項(xiàng)目多達(dá)339項(xiàng)。單就菌群移植(FMT)的移植數(shù)量而言,目前美國及澳大利亞走在前列,例數(shù)分別在30000及12000以上。2017年,澳大利亞在Lancet雜志報(bào)道其開展隨機(jī)對(duì)照研究,結(jié)果證實(shí)FMT有效診療潰瘍性結(jié)腸炎。2019年11月,Gut雜志發(fā)表來自北美、歐洲、澳大利亞的29位FMT領(lǐng)域的學(xué)者達(dá)成的40項(xiàng)關(guān)于FMT糞便銀行的國際共識(shí)。2020年2月在Gut發(fā)表24位澳大利亞學(xué)者就菌群移植(FMT)的臨床實(shí)踐達(dá)成了27項(xiàng)共識(shí)文章,涉及供體篩選標(biāo)準(zhǔn)、移植途徑、臨床適應(yīng)證、FMT制備和設(shè)施的管理標(biāo)準(zhǔn)、未來研發(fā)方向等內(nèi)容。部分患者移植后可能出現(xiàn)短暫腹脹、排氣增多等反應(yīng),通??勺孕芯徑猓桕P(guān)注是否存在嚴(yán)重并發(fā)癥。山東菌群移植多少錢
臨床中,菌群移植多用于難治性腸道疾病如潰瘍性結(jié)腸炎,也在探索對(duì)肥胖、抑郁癥等腸外疾病的干預(yù)潛力。山西自閉癥使用菌群移植費(fèi)用
菌群移植供體篩選的標(biāo)準(zhǔn):1.生理上主要依賴科學(xué)測(cè)量與實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)完成(1A)(1)內(nèi)科外科體格檢查均為陰性;(2)年齡18~30周歲,體質(zhì)指數(shù)(bodymassindex,BMI)18.5~23.9kg/m2;(3)血液學(xué)檢測(cè):血常規(guī)、肝腎功能、電解質(zhì)和C反應(yīng)蛋白正常,甲乙丙丁戊肝、人類免疫缺陷病毒(humanimmunodeficiencyvirus,HIV)、梅毒、人類皰疹病毒(epstein?barrvirus,EB病毒)、巨細(xì)胞病毒、線蟲、阿米巴等病原檢測(cè)陰性;(4)糞便檢測(cè):糞便常規(guī)檢查正常,隱血實(shí)驗(yàn)陰性,艱難梭菌、彎曲菌、沙門菌、志賀菌、產(chǎn)志賀大腸桿菌及蟲卵、囊泡、寄生蟲、孢子、諾如病毒、輪狀病毒等病原學(xué)檢測(cè)陰性,多重耐藥基因[碳青霉烯類耐藥的腸桿菌科(CRE),產(chǎn)廣譜β?內(nèi)酰胺酶菌(ESBL)和耐甲氧西林的金黃色葡萄球菌(MRSA)等]檢測(cè)陰性;(5)血清單基因遺傳性疾病陰性;(6)糞便Sars-Cov-2(COVID?19)陰性。山西自閉癥使用菌群移植費(fèi)用