做為凈化廠房、清潔車間、潔凈室的業(yè)主方和發(fā)包單位,怎樣選擇一個(gè)質(zhì)量的凈化工程公司?是擺在甲方單位負(fù)責(zé)人、項(xiàng)目總負(fù)責(zé)人、招標(biāo)單位和評標(biāo)會(huì)面前為重要的問題,起碼應(yīng)該做細(xì)做實(shí)如下幾項(xiàng)工作:首先從初次洽談或咨詢上判斷該公司是否具相關(guān)工程的施工經(jīng)驗(yàn).凈化工程應(yīng)用于醫(yī)藥、食品、化妝品、電子、化工、科研等各行各業(yè),不同行業(yè)不同產(chǎn)品的凈化車間方案平面布局、凈化級別、溫濕度、照度要求等完全不同,因?yàn)樯婕靶袠I(yè)眾多,各公司側(cè)重點(diǎn)也不盡相同,所以要尋問是否做過類似項(xiàng)目的工程,以及該類項(xiàng)目的大致工藝流程、凈化級別、溫濕度參數(shù)等;根據(jù)凈化工程方案的質(zhì)量判斷凈化公司的設(shè)計(jì)實(shí)力:一個(gè)的設(shè)計(jì)方案應(yīng)按照相關(guān)行業(yè)設(shè)計(jì)、施工規(guī)范的要求設(shè)計(jì),才能終通過各項(xiàng)凈化車間性能指數(shù)驗(yàn)收,終順利拿到各類證書;一個(gè)規(guī)范的設(shè)計(jì)方案應(yīng)做到技術(shù)先進(jìn)、經(jīng)濟(jì)適用、安全可靠、確保質(zhì)量,這樣不但能使建設(shè)費(fèi)用經(jīng)濟(jì)合理,更能使運(yùn)行費(fèi)用降到低、而且便于使用維護(hù);方案是否圖紙格式規(guī)范、專業(yè)清楚、內(nèi)容清楚也是設(shè)計(jì)專業(yè)水準(zhǔn)是否高的表現(xiàn).根據(jù)報(bào)價(jià)書看是否格式嚴(yán)謹(jǐn)、明細(xì)清楚、價(jià)格合理;一份格式嚴(yán)謹(jǐn)、明細(xì)清楚的報(bào)價(jià)書能充分體現(xiàn)該公司做事嚴(yán)謹(jǐn).建設(shè) GMP 車間時(shí),需充分考慮人員與物料的動(dòng)線設(shè)計(jì)。河北醫(yī)療器械GMP車間要求

GMP車間設(shè)計(jì)裝修工藝布置應(yīng)符合下列要求:一、布置合理、緊湊.潔凈室或潔凈區(qū)內(nèi)只布置必要的工藝設(shè)備以及有空氣潔凈度等級要求的工序和工作室.二、在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,空氣潔凈度高的潔凈室或潔凈區(qū)宜靠近空氣調(diào)節(jié)機(jī)房,空氣潔凈度等級相同的工序和工作室宜集中布置,靠近潔凈區(qū)人口處宜布置空氣潔凈度等級較低的工作室.三、凈化工程內(nèi)要求空氣潔凈度高的工序應(yīng)布置在上風(fēng)側(cè),易產(chǎn)生污染的工藝設(shè)備應(yīng)布置在靠近回風(fēng)口位置.四、凈化工程應(yīng)考慮大型設(shè)備安裝和維修的運(yùn)輸路線,并預(yù)留設(shè)備安裝口和檢修口.勵(lì)康惠州生物制藥GMP車間凈化公司GMP 車間的溫濕度準(zhǔn)確調(diào)控,助力穩(wěn)定生產(chǎn)品質(zhì)高的產(chǎn)品。

儀器的維護(hù)規(guī)程應(yīng)包括維護(hù)項(xiàng)目、維護(hù)周期等內(nèi)容.儀器的使用、校準(zhǔn)及維護(hù)都應(yīng)如實(shí)記錄.(9)要制訂有實(shí)驗(yàn)室試劑的管理規(guī)程,內(nèi)容至少包括試劑的領(lǐng)用、登記、儲存、使用等規(guī)定.實(shí)驗(yàn)室配制的試劑應(yīng)有配制記錄.(10)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有標(biāo)準(zhǔn)品的管理規(guī)程,包括法定標(biāo)準(zhǔn)品和工作標(biāo)準(zhǔn)品的管理.來源于中檢院的標(biāo)準(zhǔn)品不需要進(jìn)一步標(biāo)定,對使用前有預(yù)處理要求的標(biāo)準(zhǔn)品(如干燥處理),應(yīng)按照標(biāo)簽或證書的要求進(jìn)行.標(biāo)準(zhǔn)品的管理應(yīng)涵蓋標(biāo)準(zhǔn)品的使用、標(biāo)準(zhǔn)品的保存等內(nèi)容.(11)實(shí)驗(yàn)室如果使用菌種,應(yīng)該制訂有菌種的領(lǐng)用、登記、儲存、使用及銷毀等相應(yīng)的管理規(guī)程,并應(yīng)有詳細(xì)的記錄.(12)實(shí)驗(yàn)室如果用到易制/劇毒物品,應(yīng)制訂有相應(yīng)的管理規(guī)程,嚴(yán)格按照易制/劇毒物品的管理規(guī)定執(zhí)行,并建立試劑配制記錄、使用記錄和銷毀記錄等.(13)應(yīng)制訂有實(shí)驗(yàn)室偏差和超標(biāo)結(jié)果(OOS)管理規(guī)程,應(yīng)如實(shí)記錄并進(jìn)行相應(yīng)的調(diào)查.在對質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行“文件化管理”的同時(shí),還應(yīng)結(jié)合質(zhì)量回顧和驗(yàn)證要求,合理使用趨勢分析這個(gè)良好的質(zhì)量管理工具,加強(qiáng)與其他部門和車間的溝通,分享這些趨勢分析資料,以便于評價(jià)、發(fā)現(xiàn)和解決存在的問題.取樣是質(zhì)量控制過程中重要的一環(huán).勵(lì)康
氣流→初效凈化→加濕段→加熱段→表熱段→表冷段→中效凈化→風(fēng)機(jī)送風(fēng)→管道→高效凈化風(fēng)口→吹入房間帶走塵埃細(xì)菌等顆?!仫L(fēng)百葉窗→初效凈化重復(fù)以上過程,即可達(dá)到凈化目的.03、怎樣檢測十萬級凈化車間有沒有達(dá)標(biāo)?沉降菌測定法:沉降菌指落在地面或物體表面的灰塵中攜帶的細(xì)菌.在無菌操作臺開啟的狀態(tài)下,取內(nèi)徑90毫米的無菌培養(yǎng)皿若干,無菌操作分別注入融化并冷卻至45℃的營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基越15毫升,倒置于30~35℃培養(yǎng)箱培養(yǎng)48小時(shí),證明無菌后備用.將已鋪有營養(yǎng)瓊脂培養(yǎng)基的培養(yǎng)皿放在指定區(qū)域距地面約1米的規(guī)定處(一般每10平方米放置一個(gè)平皿),在空氣中暴露30分鐘,采集沉降菌,蓋好平皿蓋兒,置30-35℃培養(yǎng)箱內(nèi)培養(yǎng)48小時(shí),取出計(jì)數(shù),車間內(nèi)應(yīng)為操作狀態(tài).檢測沉降菌數(shù)量,每碟小于或等于10個(gè),便能達(dá)到10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn).一般來說,沉降菌法監(jiān)測每月一次便可.凈化車間工程常用的儀器有溫濕度表、溫濕度計(jì)、數(shù)顯風(fēng)速儀、紅外溫度計(jì)、壓差計(jì)、多功能聲級計(jì)、粒子計(jì)數(shù)器、風(fēng)量儀等,它們是常規(guī)的實(shí)時(shí)檢測設(shè)備,幫助檢測是否達(dá)到10萬級凈化車間標(biāo)準(zhǔn).勵(lì)康提供 GMP 車間一站式服務(wù),從設(shè)計(jì)到驗(yàn)收全程跟進(jìn)。

潔凈空氣通過送風(fēng)管道送至十萬級潔凈車間,再經(jīng)過末端的帶高效過濾器的送風(fēng)口送入十萬級潔凈車間內(nèi).凈化系統(tǒng):本工程凈化系統(tǒng)是經(jīng)過粗效過濾的新風(fēng)及回風(fēng)進(jìn)入空調(diào)機(jī)組,經(jīng)空調(diào)機(jī)組冷卻、除濕、初中過濾和中效加壓風(fēng)柜的加壓,通過送風(fēng)管道及高效送風(fēng)口送入十萬級潔凈車間.各種過濾器性能要求如下:初效:粒徑≥5μm,大氣塵效率>60%(G4);中效:粒徑≥1μm,大氣塵效率>85%(F8);高效:粒徑≥μm,大氣塵效率>.氣流組織:頂送側(cè)下回(紊流);結(jié)構(gòu)裝修:⑴十萬級潔凈車間、更衣室內(nèi)圍護(hù)隔斷和天花采用50mm厚的聚苯乙烯加芯彩鋼板,吊頂高度為.⑵十萬級潔凈車間內(nèi)采用鋁合金彩鋼板單門、雙門.⑶人員進(jìn)入潔凈區(qū)必須經(jīng)過換鞋間、更衣室、緩沖間進(jìn)入.⑷.十萬級潔凈車間的地面采用防靜電環(huán)氧樹脂地板.調(diào)施工設(shè)計(jì)說明:⑴通風(fēng)、空調(diào)機(jī)組進(jìn)出口相連處,應(yīng)設(shè)置長度為≥150mm的帆布軟接管,安裝時(shí)軟接管應(yīng)繃緊;與消防排煙相關(guān)的軟接管應(yīng)用耐高溫的石棉軟接管,軟接管的接口應(yīng)牢固、嚴(yán)密.⑵風(fēng)管、水管的支、吊或托架應(yīng)設(shè)置于保溫層外部,不得損壞保溫層,并在支吊托架與管道間鑲以墊木,墊木的厚度同保溫層厚度,防火閥須單獨(dú)配置吊架.勵(lì)康專業(yè)設(shè)計(jì)的 GMP 車間,能有效降低生產(chǎn)過程中的污染風(fēng)險(xiǎn)。海南千級車間凈化公司排名
不同潔凈級別的 GMP 車間,適用于不同階段的生產(chǎn)環(huán)節(jié)。河北醫(yī)療器械GMP車間要求
潔凈廠房無塵車間是現(xiàn)代工業(yè)生產(chǎn)中不可或缺的基礎(chǔ)設(shè)施,它的主要作用是將室內(nèi)空氣的有害粒子排出,并將室內(nèi)的溫濕度、潔凈度、壓力等控制到某一需求范圍內(nèi),從而保證產(chǎn)品的有效生產(chǎn).但要達(dá)到這樣的效果并不容易,車間內(nèi)的潔凈度等級往往需要靠相關(guān)設(shè)備來維持,安裝凈化空調(diào)是必須的.那么潔凈廠房無塵車間對凈化空調(diào)有什么要求呢?的文章主要給大家分享一些對凈化空調(diào)的要求.凈化工程空調(diào)系統(tǒng)服務(wù)房間在工作時(shí)對于溫度、濕度都有具體的要求,所以,裝修公司在進(jìn)行凈化工程空調(diào)系統(tǒng)送風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)過程中,會(huì)按照其具體要求來進(jìn)行送風(fēng)系統(tǒng)的設(shè)置.上海SAREN三仁專業(yè)從事空氣凈化等工程的設(shè)計(jì)與施工,在潔凈工業(yè)環(huán)境,生物安全,實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境與設(shè)施等各類潔凈工程方面擁有豐富的經(jīng)驗(yàn)及雄厚的設(shè)計(jì),所以,在幫助潔凈廠房無塵車間設(shè)計(jì)的過程中還會(huì)根據(jù)服務(wù)房間溫度、濕度的變化,設(shè)置智能化自動(dòng)控制調(diào)節(jié)系統(tǒng).對于一般性的生產(chǎn)廠房而言,其對于凈化工程空調(diào)系統(tǒng)換氣次數(shù)和送風(fēng)量的要求還應(yīng)當(dāng)滿足GMP中的相關(guān)規(guī)定.有經(jīng)驗(yàn)的裝修公司還會(huì)考慮到凈化工程空調(diào)系統(tǒng)在送風(fēng)的過程中存在的風(fēng)量耗損,所以在進(jìn)行送風(fēng)系統(tǒng)各級凈化區(qū)設(shè)計(jì)時(shí),還會(huì)給出一定的設(shè)計(jì)送風(fēng)富余量.勵(lì)康河北醫(yī)療器械GMP車間要求