隨著這幾年國(guó)內(nèi)醫(yī)療涂層技術(shù)的發(fā)展,除了早期應(yīng)用較廣的Parylene涂層技術(shù)外,國(guó)內(nèi)也出現(xiàn)了幾家專門進(jìn)行醫(yī)療器械表面涂敷的技術(shù)公司,以及專門從事表面涂覆和檢測(cè)設(shè)備研發(fā)的公司雷創(chuàng)高效等,這一涂層技術(shù)目前已經(jīng)廣泛應(yīng)用于神內(nèi),心內(nèi),泌尿等領(lǐng)域的導(dǎo)管、導(dǎo)絲、球囊等臨床產(chǎn)品上。涂層結(jié)合力除了受涂層與基底化學(xué)組成影響外,在醫(yī)療器械的壽命周期內(nèi)器械所經(jīng)受的化學(xué)、環(huán)境以及機(jī)械應(yīng)力同樣會(huì)影響結(jié)合力。因此,首先要考慮器械表面涂層使用過(guò)程中會(huì)不會(huì)與組織或其他器械之間發(fā)生摩擦行為,以及摩擦的程度。醫(yī)用涂層可以防止細(xì)菌和病毒的附著,從而減少一定的風(fēng)險(xiǎn)。南通醫(yī)療器械涂層性能特點(diǎn)

血管支架:藥物洗脫支架是當(dāng)前的主流技術(shù),其中肝素涂層被用于促進(jìn)支架表面的內(nèi)皮化,減少再狹窄和晚期支架血栓形成的風(fēng)險(xiǎn)。研究也在探索使用CD34抗體等促進(jìn)內(nèi)皮細(xì)胞遷移和附著的策略,以實(shí)現(xiàn)快速原位內(nèi)皮化。心室輔助裝置:抗凝血涂層在心室輔助裝置(VADs)中的應(yīng)用面臨著高剪切應(yīng)力導(dǎo)致的涂層損傷挑戰(zhàn)。研究人員設(shè)計(jì)了各種抗凝涂層,如Carmeda生物活性表面涂層,以改善VADs的血液相容性。此外,也有研究使用基因工程改造的平滑肌細(xì)胞(SMC)產(chǎn)生一氧化氮(NO),以減少血小板黏附。導(dǎo)管:在醫(yī)用導(dǎo)管上,抗凝血涂層的研究集中在減少血液成分和細(xì)菌的黏附,以及控制藥物在指定位置的釋放。例如,通過(guò)在導(dǎo)管表面涂覆肝素或使用超疏水涂層技術(shù)(SLIPS)來(lái)實(shí)現(xiàn)抗凝血效果。煙臺(tái)肝素涂層案例親水涂層的研究和開發(fā)仍在不斷進(jìn)行,以提高其性能和應(yīng)用范圍。

醫(yī)療器械制作所用的材料種類和其中的添加劑對(duì)表面涂層的附著性能及耐久性有十分重要的影響。即使是同一種材料,因?yàn)椴煌a(chǎn)廠家所用添加劑、加工環(huán)境以及后處理方法不同,表面涂層的附著性能會(huì)大相徑庭?;诓牧戏N類的不同,很難建立通用的方法來(lái)控制涂層的附著性能。涂層供應(yīng)商會(huì)根據(jù)涂層材料的性能有相應(yīng)推薦使用的基材,或稍加處理即可使用的基材,或者無(wú)法使用的基材建議。有一個(gè)通用的規(guī)則,即基材表面若含有(或經(jīng)過(guò)特殊處理后含有)諸如羥基、氨基等極性基團(tuán),則涂層的附著力一般不會(huì)太差。通常涂層與基底間形成共價(jià)鍵結(jié)合被被認(rèn)為是期望的結(jié)果,往往實(shí)際應(yīng)用中很難形成化學(xué)鍵合,而化學(xué)鍵合也不是良好結(jié)合力的必要條件。事實(shí)上,性能優(yōu)越的腈基丙烯酸乙酯類粘合劑是通過(guò)極性作用、氫鍵等分子間作用力以及機(jī)械作用實(shí)現(xiàn)良好的結(jié)合力。一些特定的基底-涂層方案必須具體分析,確定何種表面處理方法能夠滿足實(shí)際應(yīng)用需求。
醫(yī)療器械性能測(cè)試:作為醫(yī)療器械的一部分,為了檢測(cè)親水涂層的可靠性,可測(cè)試其:制造材料的生物相容性任何會(huì)與患者接觸的材料的無(wú)菌性熱原性,觀察可能導(dǎo)致患者***的材料表面上的內(nèi)***和其他熱原水平包裝和儲(chǔ)存保質(zhì)期,確保密封的醫(yī)療器械在可使用期內(nèi)保持性能和無(wú)菌對(duì)導(dǎo)絲的拉伸強(qiáng)度、尺寸驗(yàn)證和抗扭結(jié)等進(jìn)行非臨床測(cè)試,以確保導(dǎo)絲在使用時(shí)不會(huì)彎曲和扭結(jié)。除了以上醫(yī)療器械通用測(cè)試項(xiàng)目之外,還有針對(duì)醫(yī)學(xué)涂層特性應(yīng)設(shè)置的測(cè)試項(xiàng)目。高分子生物仿生涂層的制備方法包括溶液浸漬、電化學(xué)沉積、自組裝等多種技術(shù)。

為減少術(shù)后ganran的發(fā)生,近幾十年來(lái),人們?cè)跓o(wú)菌技術(shù)、無(wú)菌環(huán)境及手術(shù)期預(yù)防性應(yīng)用***方面的研究取得重大進(jìn)展,***內(nèi)植入物材料成為減少術(shù)后***的有效手段被應(yīng)用于醫(yī)療領(lǐng)域。由于醫(yī)學(xué)需求,內(nèi)植物表面通常需要有一定的特性,但這些會(huì)導(dǎo)致生物材料表面發(fā)展相關(guān)***。因此,對(duì)內(nèi)植入物表面進(jìn)行涂層修飾提高其表面的***性成為研究熱點(diǎn)。***涂層是指以內(nèi)植物材料為基體,通過(guò)噴涂、溶膠-凝膠、復(fù)合鍍、離子注入、磁控濺射等工藝將具有***功能的各種材料涂覆在基體上。由于***涂層隨著應(yīng)用會(huì)逐漸被磨耗,無(wú)法維持長(zhǎng)期的***功效,所以如何增強(qiáng)***涂層與基體的結(jié)合力,并獲得良好的***性、生物相容性、高耐磨性、持久性是目前研究的關(guān)鍵問(wèn)題。高分子生物涂層的使用能夠降低醫(yī)療器械的表面張力,減少血栓形成的可能性。寧波超潤(rùn)涂層案例
耐污涂層是一種特殊的涂層材料,具有抗污染和易清潔的特性。南通醫(yī)療器械涂層性能特點(diǎn)
對(duì)于磷酸膽堿涂層,質(zhì)量檢測(cè)與評(píng)估至關(guān)重要。在外觀方面,需要檢查涂層是否均勻、有無(wú)缺陷,如裂紋、孔洞等,這些缺陷可能會(huì)影響涂層的性能。通過(guò)顯微鏡等儀器可以進(jìn)行微觀結(jié)構(gòu)的觀察。在性能檢測(cè)上,親水性測(cè)試可以評(píng)估涂層與水的相互作用能力,常用的方法有接觸角測(cè)量??刮坌阅芸梢酝ㄟ^(guò)模擬污垢吸附實(shí)驗(yàn)來(lái)檢測(cè),觀察涂層對(duì)蛋白質(zhì)、細(xì)菌等雜質(zhì)的抵抗能力。此外,涂層的穩(wěn)定性測(cè)試包括在不同環(huán)境條件下(如溫度、濕度變化)觀察涂層是否會(huì)脫落或變質(zhì),以確保其在實(shí)際應(yīng)用中的可靠性。南通醫(yī)療器械涂層性能特點(diǎn)